近日,内蒙古自治区药品监督管理局发布《内蒙古自治区药品、医疗器械不良反应(事件)监测哨点(医疗机构)名单》,经呼和浩特市检验检测中心培育推荐,呼和浩特市地区内蒙古自治区国际蒙医医院等5家医疗机构、内蒙古医科大学附属医院等6家医疗机构分别获批首批自治区级药品不良反应监测哨点医院和自治区级医疗器械不良反应(事件)监测哨点医院,数量居自治区首位。哨点医院的获批,标志着该市在药品与医疗器械安全监测领域迈出关键一步,对于保障公众用药用械安全、推动药械监管工作的深入开展具有重要意义。
本次哨点医院的选拔,依据内蒙古自治区药品监督管理局哨点医院申请条件进行,涵盖医院的规模,医护人员的专业素养,信息化建设水平,数据安全与保密,监测体系建设,报告制度与流程等指标。市检验检测中心高度重视此次申报,主动作为,与16家驻呼三级医院紧密联系,积极沟通,及时收集、整合和评估各方信息资源,指导各医院补充完善申报资料,适时调整申报材料与工作重点,确保申报资料全面反映监测哨点建设中的优势与协同作用。
2024年市检验检测中心多措并举,重点培育药械安全性监测工作的带头单位。一是提供技术支持与指导。为医疗机构提供不定期的、针对性的专业培训,涵盖数据管理、样本采集与保存等内容,提升专业技能和知识水平。同时,进行实地考察和技术指导,帮助其解决监测过程中遇到的技术难题,优化监测流程,提高监测效率和准确性。二是建立信息共享与反馈机制。协助完善监测信息,实现监测结果的实时上传、共享与交流,并定期收集、整理和分析监测数据,发现问题及时反馈,提供数据支持和改进建议。三是与市卫健部门开展联动合作,协助建立和完善监测工作的全面管理制度及流程,促使医疗机构自觉履行法定责任。
下一步,中心将以此次获批为契机,以自治区级监测哨点医院为抓手,继续加强对哨点医院的技术支持与培训指导,实施动态管理,形成长效机制,确保监测工作的规范化与科学化,及时发现和识别药品和医疗器械在使用过程中可能出现的安全隐患,为市场监管提供科学依据,保证公众用药用械安全。(陈赞亮 通讯员高嘉鑫)
责任编辑:陈顺盛
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