全国首创两款双抗新药均为“黄埔造”

中国报道讯（陈赞亮 报道） 近日，媒体从国家药品监督管理局网站获悉，由康方生物自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体新药依达方®（通用名：依沃西单抗注射液）正式获批上市。

康方生物广州知识城生物制药基地。

据了解，这是全球首个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制的双特异性抗体新药，也是继康方生物肿瘤免疫治疗双抗新药开坦尼之后，中国第二个获批上市的双特异性抗体新药，弥补了全球肺癌领域免疫治疗双抗药物的临床空白。康方生物也成为全球唯一一家拥有2个肿瘤免疫双抗新药的生物药物创新企业。

目前，依达方、开坦尼两款全球首创双抗新药均在位于广州黄埔区的康方生物广州知识城生物制药基地生产。近年来，黄埔区大力发展生物医药产业，黄埔区聚集生物医药企业超4000家，其中上市企业18家，占广州市75%，形成了“研发在生物岛、中试在科学城、制造在知识城”的产业空间格局，大分子药物制造、小分子创新药、体外诊断等核心产业集聚，世界级生物医药生产制造中心初具规模。

依达方的上市将进一步提升广州市、黄埔区生物医药产业发展水平。目前，依达方已在包括肺癌、胰腺癌、乳腺癌肝细胞癌、结直肠癌等超过16适应症，开展超过20项临床研究。此前，依达方在肺癌领域的3项适应症已分别获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）授予的突破性治疗药物认定。研究显示，依达方可以同时靶向PD-1和VEGF这两个靶点的双特异性抗体新药，在肿瘤治疗中能协同发挥肿瘤“免疫治疗+抗血管生成”的双重抗肿瘤作用；且在抗肿瘤过程中，这两个机制具有协同和互补性，表现出广谱抗肿瘤和快速控制肿瘤生长的特点。

责任编辑：陈顺盛