广东：2020年度共立案查处药械化违法案件7861宗

中国报道讯（韩江 通讯员粤药监）2月4日上午，从广东省药品监管局召开例行新闻发布会上获悉，2020年度该省共立案查处药械化违法案件7861宗。发布会由省药品监管局办公室副主任谢云峰主持，省药品监管局执法监督处处长邱楠在会上介绍了2020年度省药品监管局稽查执法和监督抽检工作情况等。

案件数量和重大案件数量均位列全国第一

2020年，全省药品监管系统坚持严字当头、重拳出击，始终保持打击药品违法行为的高压态势，查处了一批大案要案。全省共立案查处药械化违法案件7861宗，同比增长59.16%;货值50万元以上重大案件35宗，同比增长218.19%;案件数量和重大案件数量均位列全国第一。全省案件涉案货值1.73亿元，同比增长343.32%;罚没款1.01亿元;吊销许可证21张，同比增长162.50%;移送公安机关案件110宗。

从案件来源看，来源于日常监管和专项检查案件5158宗，占65.61%;来源于投诉举报的案件1112宗，占了14.15%;来源于监督抽检的案件940宗，占了11.96%。日常监管和专项检查、监督抽检的案源占了全部案件来源的77.57%，体现了药品监管部门主动发现案源的能力不断增强。

从案件类型看，主要的违法类型有销售劣药，从非法渠道购进药品;未经许可经营第二、三类医疗器械，生产销售未经注册、过期失效医疗器械;销售未经检验或批准的进口化妆品，销售无合法来源的化妆品，生产销售假冒伪劣、非法添加化妆品。

2020年，省局紧扣“四个最严”总要求，围绕疫情防控和复工复产需要，积极推进专项行动，不断深化“两法衔接”，狠抓大案要案查办，取得了显著成效。联合公安部门“开展打击疫情防控用医疗器械违法犯罪行为专项行动”，以打击制售假冒伪劣、生产销售未取得医疗器械注册证的疫情防控医疗器械为重点，集中查处了一批违法犯罪案件。专项行动中，各地联合公安机关查处涉嫌犯罪案件55宗，抓获犯罪嫌疑人45人，全年共查办医疗器械行政处罚案件1936宗，同2019年相比增长了近两倍。

共完成药品、医疗器械和化妆品抽检24744批次，合格率为97.99%

2020年，省局充分发挥抽检的技术支撑作用，坚持问题导向，注重通过抽检发现问题、消除隐患、严惩违法。围绕疫情防控和复工复产工作的需求，落实医疗器械抽检“两个全覆盖”，做到重点产品生产企业抽检全覆盖和新注册备案生产企业抽检全覆盖。科学制定实施年度抽检计划，圆满完成2020年药械化监督抽检工作任务，全省共完成药品、医疗器械和化妆品抽检24744批次，合格率为97.99%。

据介绍，药品抽检18174批次，合格率为99.30%，跟2019年(97.3%)相比有所提高。疫情防控相关药品抽检741批次，合格率为99.73%;国家基本药物品种抽检8690批次，合格率为98.91%，跟2019年(95.70%)相比有所提高;中药材(饮片)抽检1492批次，合格率为94.50%，跟2019年(78.60%)相比有显著提高。

医疗器械抽检2190批次，合格率90.68%。化妆品抽检4380批次，完成检验4350批次，合格率96.16%。其中，网络抽检290批次，重点对面膜类、美白类及祛痘类等网红产品的抽检，合格率91.03%。不合格项目主要为检出成分与批件(标签标识)不符、重金属超标、微生物指标等。

责任编辑：黄楚芳