中国报道网——中国报道杂志唯一官方网站
位置:当前位置:首页 >> 卫健

儿童选用口罩!深圳市场监管局权威指引来了!

发布时间:2020-03-13 14:09:04 来源:中国报道

中国报道讯(陈伟赞 通讯员陈璞 徐均伟))近日,据深圳市市场监管局消息,新冠肺炎肆虐以来,口罩紧缺,特别是儿童口罩,更是一罩难求。该局依据国家口罩执行标准,给出企业生产儿童口罩执行标准的建议,方便家长购买时选择。

据介绍,儿童口罩的范围,一般36个月以下,为婴幼儿;3岁以上,14岁及以下为儿童。(参考GB 31701-2015婴幼儿及儿童纺织产品安全技术规范)。因为幼儿园一般3岁至6岁,小学一般6岁至12岁,所以儿童口罩一般适用于幼儿园至初中阶段的学生。身材比较高大,面型比较大的学生,以及高中以上的学生,可以直接选用成人使用的口罩。

口罩5大分类(用长图从名称、执行标准、适用范围、特点、制修订时间进行对比分析)

劳保防护用的口罩;执行GB2626国家强制性标准(GB 2626-2019呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器);适用范围:主要适用于防护各类颗粒物,工业场所环境当中如喷漆、水泥生产、扬沙、钢铁加工等有大量粉尘、铁屑等细颗粒物产生的工作环境;特点:规定了过滤元件的级别,即过滤的效率。如防非油性颗粒物kn,防油性颗粒物kp,包含了全面罩和半面罩和随弃式面罩;制修订时间:2006年修订,代替原有1992年的版本,现在的最新版本是2019年版,当年7月1号开始正式实施。

普通日常防护型的口罩;执行GB/T32610国家推荐性标准;适用范围:日常生活中在空气污染环境下滤除颗粒物,即根据环境空气质量使用不同等级的口罩,不适用于医用、工业防尘、婴幼儿及儿童防护;特点:将油性和非油性颗粒的过滤效率分为一级,二级和三级,同时给出了防护效果的等级A\B\C\D4个级别,分别对应不同的空气污染程度;制修订时间:2016年制定颁布实施。

医用防护口罩;执行GB19083国家强制性标准;适用范围:强调在医疗工作环境下过滤空气中的颗粒物、血液、体液、分泌物;特点:强调合成血液的穿透和表面抗湿性指标以及微生物指标,过滤效率中只对非油性颗粒物的过滤效率分了95、99和100三级。是最高的国家强制性标准;制修订时间:第一版是2003年非典时期提出。

医用外科口罩;执行YY0469行业标准;适用范围:临床医务人员在有创操作过程中佩戴的一次性口罩;特点:强调细菌的过滤的效率不小于95%,非油性颗粒的效率不小于30%;制修订时间:第一版在2004年提出,2011年做了修订。

一次性医用口罩;执行YY/T0969行业标准;适用范围:用于普通医疗环境,阻隔口腔鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩,主要防护飞沫;特点:只强调了细菌的过滤效率不小于95%以及微生物指标,没有血液的喷溅防护要求,也没有规定颗粒防护过滤要求;制修订时间:2013年制定。

使用指引

按国务院联防联控机制印发《不同人群预防新型冠状病毒感染口罩选择和使用技术指引》:高风险暴露人员,如收治确诊、疑似病例工作环境下,建议使用医用防护口罩(GB19083),若短缺,可以用KN95以上的劳保口罩(GB2626)或民用口罩(GB/T32610)。较高风险暴露的人员,如急诊科、密切接触人员调查、环境样本检测,建议使用KN95以上劳保口罩(GB2626)或民用口罩(GB/T32610)。中等风险暴露人员,如普通门诊,人员密集场所如餐厅超市地铁快递等工作,建议使用医用外科口罩(YY0469)。较低风险暴露人员,如室内办公、集中学习和活动的儿童、学生,建议使用一次性医用口罩(YY/T0969)。低风险暴露人员,如居家、户外空旷场所,人员密度低,通风良好,可以视情况选用棉布口罩,减低咳嗽、喷嚏和说话产生的飞沫传播。

建议:

企业投产:

1、如果已经登记注册医疗器械,可直接按上述规格生产一次性医用口罩(YY/T0969)提供给儿童学生使用;

2、如果没有登记注册医疗器械,仅能生产民用口罩,首先建议执行(GB/T32610),按规定尺寸生产,注意产品名称不能标注儿童口罩,因为GB/T32610规定了儿童口罩不适用,但实际上,按这个标准生产的口罩防护能力是足够的。其次,可以制定儿童口罩的企业标准,在YY/T0969的基础上,建议增加颗粒防护效果90%的指标,考虑材料的舒适度、呼吸阻力、甲醛含量、皮肤刺激及超敏反应等指标,进行自我声明公开,也可以满足儿童学生使用的需求。

学生家长选择:

1.不选三无产品,正规商超药房出售的都有质量保障;

2.购买时注意查看口罩执行的标准、防护的等级;

3.儿童、学生上学评估为较低风险,使用符合一次性医用口罩(YY/T0969)要求就足够了。

特别提醒:进口产品,执行的质量标准一般在合同中约定,且必须符合中国的法律法规和强制性标准的要求。《市场监管总局国家药监局国家知识产权局支持复工复产十条》文件中指出,“对依据国际标准生产,且相关国际标准主要技术指标达到强制性国家标准安全要求的,允许在国内生产销售。”如果是海淘自用的口罩,可翻译一下包装内容,看看是什么类型的口罩、是否具备防护功能,最好能送检,可以直接按照一次性医用口罩(YY/T0969)检验病菌过滤效率是否能达到95%以上。

企业或个人海淘无中文的口罩进行销售有非常大的风险,有可能构成无照经营(未注册登记经营主体)\超范围经营(执照范围无医用口罩类)\销售假冒注册商标的口罩\销售冒用他人厂名、厂址的口罩\未明码标价、哄抬物价等,若质量检测不合格,数额比较大,还可能触犯刑法140、145条。

防疫期间标准服务“七招”:

(一)提供疫情防控标准查询平台

为监管部门、检验机构及公众免费查阅口罩、防护服、消毒剂等与疫情防控相关产品的标准文本,为相关物品的生产提供保障。

查询平台地址:http://standard.sist.org.cn

联系人:肖先生

联系方式:23987746、13760439681

(二)提供企业标准一对一辅助指导

为疫情防控相关的企业标准自我声明公开提供一对一技术服务,就相关技术问题提供辅导帮助,为防疫产品的及时投产提供保障。

自我声明公开平台:http://szbz.sist.org.cn

联系人:陈先生、王先生

联系方式:15889777588、18588455518

(三)开通国家标准立项绿色通道

为防疫产品检验检测等国家标准立项开通直通车通道,推动相关技术机构积极申报。

联系人:章先生

联系方式:83070169

(四)启动地方标准立项快速程序

启动深圳市地方标准立项快速程序,对疫情防控领域相关的申请项目可以随时申报,予以优先立项、审核发布,加大技术支撑力度。

联系人:苏先生

联系方式:83070459

(五)加快推动团体标准制定流程

加快疫情防控所需团体标准制定,在一些重点和急需领域,如防护用具的穿戴要求和程序、无接触式服务、网络办公要求等,鼓励社会团体及时制定相关团体标准,简化制定流程,压缩制定时间,满足复工复产企业的需求。

联系人:王先生

联系方式:83070761

(六)开通商品条码审批线上服务

为防疫用品企业开辟商品条码业务办理绿色通道(7*24),安排专人值守,做到当天申请,当天批码;全面推动线上条码业务办理,实时为企业解答条码业务相关问题。

查询平台地址:https://www.sist.org.cn/fwzl/wpbm/

线上办理网址:http://www.ancc.org.cn/

联系人:徐先生

联系方式:15818718689

业务办理电话:83200183、83200177、83326269

条码检测电话:83249469、82561947

(七)开展国外技术贸易措施研判

收集整理因疫情引起的相关国际贸易限制措施,研究提出应对举措,做好风险预警和宣贯培训,维护企业贸易利益。

查询平台地址:http://www.tbtmap.cn

联系人:姜女士

联系方式: 0755-83997956

责任编辑:黄楚芳

关于我们|联系我们|法律顾问|版权声明

版权所有 中国报道杂志社 广播电视节目制作经营许可证:(京)字第07311号 电子邮件: chinareport@foxmail.com 法律顾问:北京岳成律师事务所

电话: 010-68995855 互联网出版许可证:新出网证(京)字 189号 京ICP备08103425号 京公网安备:110102000508