深圳两个实验室入选全国首批45家重点实验室

中国报道讯（陈伟赞 报道）12月24日，据深圳市市场监管局消息，深圳“仿制药评价生物等效性重点实验室”为国内首家生物等效性(BE)研究方向和“化妆品监测评价重点实验室”入选全国首批45家重点实验室。

据悉，2018年，国家药品监督管理局首次在全国药检系统开展重点实验室的遴选工作。深圳市药品检验研究院申报的“仿制药评价生物等效性重点实验室”和“化妆品监测评价重点实验室”以良好的成绩在全国百余个重点实验室申报项目中脱颖而出，在首批45家重点实验室中占据两席，其中“仿制药评价生物等效性重点实验室”为国内首家生物等效性(BE)研究方向的国家局重点实验室。“化妆品监测评价重点实验室”为全国4个化妆品领域重点实验室之一。

据了解，国家药监局重点实验室是药品监管科学技术创新的重要平台，是组织开展药品监管领域高水平的基础研究和应用研究、聚集和培养优秀人才、促进科技成果转化、带动药品检验检测水平和技术支撑能力提升的专业龙头机构。建设一批国家级、创新型的重点实验室，对于完善药品科技创新体系，推动科学监管水平提升具有引领和示范作用。

“仿制药评价生物等效性重点实验室”由中国工程院院士王广基、刘昌孝，沈阳药科大学原校长毕开顺教授担任学术委员会专家，首都医科大学附属北京潞河医院临床药理科主任刘会臣担任学委会主任。该实验室将围绕仿制药一致性评价BE研究重点难点问题，通过开展BE临床试验关键技术、分析检测关键技术、评价方法和质量管理体系研究等3个方向的研究，建设包括技术规范和管理规范在内的BE质量管理体系，为实现建立国际领先、国内一流的的BE研究质量管理体系，提高政府监管水平，促进医药产业发展提供全链条技术支撑。

“化妆品监测评价重点实验室”学术委员会由深圳大学倪嘉缵院士担任首席科学家，沈阳药科大学原校长毕开顺教授担任学委会主任。该实验室将围绕解决化妆品监管中系统性、前瞻性、战略性和关键性问题，搭建化妆品检验检测技术和标准研究和化妆品安全性评价研究两个平台，定位于化妆品检验检测技术和标准研究与化妆品安全性评价研究，在检验检测技术、风险监测、安全性评价、新技术应用、标准制修订、质控样开发等多学科多领域开展具有前瞻性的研究，不断完善化妆品安全标准及评价体系，为我国化妆品监管以及产业健康、持续发展提供科学依据、技术保障和人才支撑。

在国家药监局授牌会上，国家药监局科技和国际合作司毛振宾巡视员对深圳药检院作为副省级药检机构唯一取得两个重点实验室的成绩表示肯定和祝贺。

据悉，重点实验室建设工作是中央国家领导都重视的有深远意义的工作。会议要求，重点实验室要根据《国家药监局重点实验室管理办法》(国药监综科外函[2019]411号)函的要求做好规划，每年1月份要向国家药监局提交运行报告，2-3年后对成果优异的重点实验室会向国家科技部进行推荐成为国家重点实验室。希望各地领导要重视后续的建设工作，吸引高端人才，为重点实验室建设提供人才保障。同时，重点实验室要充分自身在本地区的影响力，在发展监管科学、推进科学监管的工作中发挥作用，可以在有条件的地区聘请知名学者、院士参与重点实验室建设提升科研水平与各重点大专院校进行合作交流开放课题，争取设立药品监管科学的课程扩大影响力。

下阶段，国家药监局拟设立100个重点实验室(已设立46个)，有能力的单位，可以准备在2020年1月份开展第二批重点实验室的申报工作。

责任编辑：黄楚芳